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肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)

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▲产品名称
        通用名称:肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)
        英文名称:Troponin T Determination Kit ( Magnetic particle Fluorescence Luminance Method )
▲包装规格
        24人份/盒;48人份/盒;96人份/盒;
▲预期用途
        本试剂盒用于定量检测人体血浆中肌钙蛋白T(cTnT)浓度,仅用于体外检测。
        肌钙蛋白T是调节横纹肌收缩的一种物质,有三种亚型:快骨骼肌亚型、慢骨骼肌亚型和心肌亚型(cTnT)。心肌肌钙蛋白T(cTnT)分子质量为39.7kD,大部分是以C-T-I复合物形式存在于肌丝上,6%-8%以游离的形式存在于心肌细胞胞浆中。心肌肌钙蛋白T在心肌梗死后的3-4个小时释放并持续2周左右。由于组织特异性高,心肌肌钙蛋白T是心肌损伤的特异性和高敏感性标志物。同时,心肌肌钙蛋白T也是能够预测急性冠状动脉综合征短期、中期甚至长期结局的一种独立的预后诊断标志物。
▲储存条件及有效期
        储存条件 2~8℃,防止冷冻,有效期 12个月
▲适用仪器
        本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测。
▲产品性能指标
        1、外观:试剂盒各组分齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品测值:分别取高、低两个浓度质控品,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范围内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:MPO:不大于0.03 ng/ml
        5、测量系统的线性:试剂盒的线性范围为cTnT:0.03-50 ng/ml,相关系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于15%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)不大于15%
        8、特异性:人白蛋白(ALB )50g/L、人髓过氧化物酶(MPO)200ng/ml,脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)200ng/ml,心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)10ng/ml,N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)10ng/ml,肌红蛋白(MYO)100ng/ml和肌酸激酶同工酶(CK-MB)10ng/ml分别做交叉反应,检测浓度应不大于最低检测限
        9、稳定性:试剂盒在2~8℃储存有效期为12个月,取到效期后产品进行检测,检测结果应符合1~6、8项要求
 
 
 
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